效果评测！星趣控与普通镜片控制近视效果2年随机临床试验

目前全球范围内有22.9%的人口患有近视，预计在2050年上升到49.8%。面对如今儿童近视率不断攀升的现状，为减轻近视严重程度并降低相关眼部病变的风险，近视防控十分必要。目前已经有大量研究证实了诱发周边视⽹膜近视离焦的镜片在近视控制上的有效性。

《美国医学会杂志》上发表了一个研究，该研究报告了星趣控镜片，较低离焦量镜片和单光镜片在两年内近视控制效果的对比。以下内容均翻译摘录自这篇文章。

研究目的与研究方法

研究目的

比较星趣控镜片、低离焦量镜片和单光镜片在两年内对近视儿童屈光度和眼轴增长的控制效果。

研究方法

这项双盲随机临床试验于2018年7月至2020年10月在温州医科大学附属眼视光医院进行。对157名（平均年龄10.4±1.2岁）散瞳后近视度数为-0.75D至-4.75D且散光≤-1.50D、屈光参差≤1.00D的儿童进行了为期2年的随访。其中配戴星趣控组54人、低离焦镜组53人、单光镜组50人（对照组）。通过研究屈光度和眼轴长度的变化来分析近视的进展。

（注：低离焦镜：和星趣控一样的设计，但小透镜的离焦量偏低的镜片；单光镜：普通的矫正镜片）

研究结果

2年内等效球镜度的变化

与单光镜组相比，星趣控组和低离焦镜组的屈光度进展更小。另外，与低离焦镜组相比，星趣控组的屈光度进展量更小，相当于延缓了55%的等效球镜度增加。

2年内眼轴长度变化

与单光镜组相比，星趣控组和低离焦镜组的眼轴增加更缓慢。另外，与低离焦镜组相比，星趣控组的眼轴增长量更少，相当于延缓了51%的眼轴增加。

未矫正等效球镜屈光度和眼轴在2年间的变化

● HAL:星趣控组

● SAL:低离焦镜组

● SVL:单光镜组

● SER:等效球镜度

● AL:眼轴

第2年的近视控制效果

如上表所示，在第二年，与单光镜组相比，星趣控组更好地减缓了近视进展。然而，在第二年，低离焦镜组和单光镜组之间观察到的等效球镜度和眼轴变化没有统计学显著的差异。

因此星趣控组在两年的研究中都可以减缓近视的进展，低离焦镜组的治疗效应主要集中在第一年，第二年的效果不明显。

戴镜时间与治疗效果

2年来，三个治疗组的平均每日配戴时间是相似的，星趣控组、低离焦镜组和单光镜组的平均时间分别为13.4±0.29小时、13.4±0.24小时和13.9±0.24小时。在整个研究过程中，所有治疗组的平均每日配戴时间从第一年的13.1小时增加到第二年的14.0小时。

（1）低离焦镜组和单光镜组中全部和部分时间戴镜者的等效球镜度和眼轴增长相似，但星趣控组全部时间戴镜者的等效球镜度和眼轴增长较低，分别少增加-0.45（0.16）D;P = 0.01和0.15（0.07）mm;P = 0.03;表2。

（2）与低离焦镜组相比，星趣控组的全部时间戴镜者2年的平均等效球镜度和眼轴的增加都有减慢，分别少增加-0.99（0.12）D和0.41（0.05)mm，然而对于星趣控组的部分时间戴镜者，它的等效球镜度和眼轴分别少增加-0.54（0.15) D和0.26（0.07)mm。

近视进展和眼轴增长

在全部时间和部分时间戴镜者的比较

● Full-time wearers(全部时间戴镜者)

   每天至少戴镜12小时的儿童

● Part-time wearers(部分时间戴镜者)

   每天戴镜少于12小时的儿童

● 均数(标准误)Mean(SE)

● HAL:星趣控组

● SAL:低离焦镜组

● SVL:单光镜组

● SER:等效球镜度

● AL:眼轴

研究结论

① 在近视儿童中，与低离焦镜组和单光镜组相比，星趣控组在2年内显著降低了近视进展的速度。

② 本研究显示了剂量依赖效应，镜片离焦量越大，配戴时间越长，近视控制效果越好。

③ 研究开展2年来，全天配戴星趣控者等效球镜度进展为 -0.48D(单光镜组-1.44 D)控制效果为67%，眼轴长度进展0.28 mm(单光镜组 0.69m)控制效果为60%。